¿QUÉ ES UN ESTUDIO CLÍNICO?


Un estudio clínico es una etapa fundamental en el desarrollo de nuevos medicamentos, vacunas y dispositivos médicos. Gracias a estos estudios es posible comprobar que sean seguros y efectivos antes de que estén disponibles para la población. 

El proceso comienza con investigaciones en laboratorio (fase preclínica) y continúa con estudios en personas voluntarias, siguiendo estrictos estándares internacionales de Buenas Prácticas Clínicas (GCP). 

En cada etapa, la prioridad es proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de quienes participan voluntariamente en la investigación.  

En el caso de las vacunas, los estudios clínicos permiten evaluar la respuesta inmunológica que generan, así como recopilar evidencia sobre su eficacia y su perfil de seguridad en las diferentes fases de la investigación. Cada fase aporta información científica que permite comprender mejor el desempeño de la vacuna y responder a las preguntas propias de esa etapa del estudio.Un estudio clínico es una etapa fundamental en el desarrollo de nuevos medicamentos y vacunas. Gracias a estos estudios es posible comprobar que sean seguros y efectivos antes de que estén disponibles para la población. 

 

 

Fases de Investigación Clínica

Fase 1


Se evalúa por primera vez el medicamento o la vacuna en personas para comprobar su seguridad y determinar la dosis adecuada. 

Fase 2



Se amplía el número de participantes para seguir evaluando su seguridad y conocer qué tan efectivo es el tratamiento. 

 

Fase 3



Participan muchas más personas, incluso en diferentes países, para comparar el nuevo tratamiento con los existentes y confirmar su seguridad y eficacia.

Fase 4


Una vez aprobado por las autoridades de salud, el medicamento o la vacuna continúa en seguimiento para conocer su comportamiento a largo plazo y seguir garantizando su seguridad. 

 

 

Más de 10 años transformando la salud del mundo

Desde hace más de una década, en CEVAXIN contribuimos al desarrollo de estudios clínicos que ayudan a mejorar la prevención y el tratamiento de diversas enfermedades. Con cinco sedes en Panamá, hemos participado en investigaciones sobre influenza, dengue, COVID-19, virus sincicial respiratorio, poliomielitis, hepatitis A, meningitis, tosferina y muchas otras que han aportado evidencia científica para el cuidado de la salud. 

 
 



Preguntas más frecuentes

¿Qué es un estudio clínico?

Es parte del proceso de investigación que permite la evaluación de medicamentos, dispositivos o vacunas.  Dependiendo la fase de la investigación (en el caso de vacunas), se puede evaluar la respuesta inmune, eficacia, seguridad del mismo (el objetivo de cada investigación puede ser distinto y específico).  L os estudios son un proceso minucioso que permite el avance de la Medicina y Ciencia en general .

La duración depende de cada estudio. Pueden existir casos en que duran algunas semanas y otros que podrían tener una duración de varios años. La duración es determinada por el protocolo y los objetivos de la investigación.

La calidad en los registros de los datos y la confidencialidad son una prioridad en la investigación clínica, dado el aprendizaje que esto representa para el avance en la ciencia y el potencial impacto positivo que puede salvar vidas a partir de los resultados de la investigación.

En Panamá, hay una activa relación entre las autoridades de salud y comités de ética para someter a aprobación los protocolos de los estudios a realizarse en la población. Esta sinergia permite, además de la formalización de la investigación, poner al alcance de la población alternativas a la atención primaria de salud a su alcance.  Las guías ICH -GCP además rigen toda la investigación en humanos y estas buscan proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos a través de las pautas que dan y que se deben cumplir al momento de realizar estudios.  

A través de los estudios se generan datos sobre vacunas y medicamentos que se encuentran en evaluación. Con los datos generados, se facilitan los procesos de toma de decisiones para hacer políticas públicas, como por ejemplo introducir una vacuna en un esquema del país, mejorando la salud de las personas a través de la prevención. 

Esto se traduce en salvar vidas, evitar hospitalizaciones y optimizar el uso de recursos.  Además, a través de la investigación clínica es como la humanidad construye el aprendizaje para combatir enfermedades que pueden ser prevenibles por vacunación o medicamentos.  

Esto permite a cada generación de investigadores dejar un legado para las presentes y siguientes generaciones.

Nuestras sedes cuentan con equipos de atención clínica y médicos especialistas dependiendo del tipo de investigación. Así mismo, contamos con laboratorio, farmacia, espacios para la documentación de la investigación y áreas de vacunación (incluyendo equipos para la conservación de vacunas y muestras).

CEVAXIN es un centro de investigación en Panamá que brinda servicios para la implementación y conducción de estudios clínicos, epidemiológicos y de salud pública brindando soluciones innovadoras y procesos de calidad para lograr datos y resultados de alta calidad para los ensayos. Las tasas de adherencia y reclutamiento son muy competitivas respecto de otros centros. Se adapta a las necesidades de los patrocinadores y de los estudios y a través de su red de centros permite la atención de muchos participantes.

Involucrarse con el crecimiento de la investigación como motor de desarrollo del país para facilitar la participación y la velocidad del desarrollo de la investigación y ciencia, siempre asegurando la calidad de los datos.


 

Realidades y Mitos

Los estudios permiten dar seguimiento a la salud de los participantes.

La investigación clínica tiene un componente clave en el aporte a la sociedad al facilitar servicios de seguimiento de la salud, en muchos casos esta plataforma ha permitido servir como medio de cuidado preventivo a los participantes al poder contar con acceso a atención médica, exámenes y seguimiento sin costo.